S**** Blog by MaMe

GMP Navigator

GMP News 2005

20.10.2005 Verunreinigungen in Generika – neue FDA Draft Guidance for Industry
20.10.2005 Auswirkungen der neuen Gefahrstoffverordnung auf Laboratorien
20.10.2005 EG Kommission veröffentlicht den neu strukturierten EG-GMP-Leitfaden!
17.10.2005 ECA Good Practice Guide "FDA cGMP, EU GMP and ISO 9001 Matrix for a pharmaceutical Quality System - A GMP Roadmap -"
07.10.2005 Referentenentwurf der neuen Pharma- und Wirkstoffbetriebsverordnung erschienen!
07.10.2005 SOP der EMEA zu Inspektionen
06.10.2005 FDA beantragt Mitgliedschaft bei der PIC/S
06.10.2005 Laboraktivitäten im Fokus der FDA-Inspektoren
28.09.2005 Aktuelle Entwicklungen bei der FDA
26.09.2005 FDA Warning Letters an europäische Pharmafirmen nehmen wieder zu!
19.09.2005 Die aktuelle GMP-Umfrage: Werden die neuen FDA-Anforderungen bereits umgesetzt?
19.09.2005 FDA veröffentlicht CDER 2004 Report to the Nation
15.09.2005 Revision des EMEA-Inspektionsleitfadens
12.09.2005 Die 14. AMG-Novelle ist in Kraft!
12.09.2005 Überarbeitung des USP Chapters <1116> zu Umgebungsmonitoring
29.08.2005 Reinigungsvalidierung auf Platz 3 der Mängel bei FDA-Auslandsinspektionen
29.08.2005 Inspektionsprogramm des EDQM